2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則.pdf

飛來科技  發布時間:2019-10-23 07:05:01

本文關鍵詞:特殊醫學用途配方食品通則

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第七十四條指出,國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊制品實施嚴格監督管理。本辦法所稱的特殊醫學用途配方食品,是指國家食品藥品監督管理總局按照分類管控方法確認的可以在商店、超市等飲料銷售場所銷售的特殊醫學用途配方食品。這份新公告中表示,“為保障特殊醫學用途配方食品行業供應,經征詢社會各方意見,決定調整特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期”,即自2019年1月1日起,在我國境內生產或向我國境內出口的特殊醫學用途配方食品必須予以取得特殊醫學用途配方食品注冊證書,并在標簽和說明書中標明注冊號。

特膳食品的特征主要表現在,作為現代技術的進補養生,遵循“調營理衛、醫食同源”,借鑒中醫藥理“君臣佐使”的配方方法,針對特殊人群提供其易于流失和無法獲得的特殊且豐富的營養含量,同時調節人體功能,產品代謝負擔最低,具有最高的安全性。第十四條 申請散裝食品銷售(含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品)、特殊制品經銷(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方奶粉、其他嬰幼兒配方食品),許可審查除必須依照本章第一節通用規定外,還應該依照本章第二節至第三節的相應要求。也就是說特殊制品包含保健食品、特殊醫學用途配方食品(簡稱特醫食品)和嬰兒配方食品等。

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蛋白質的檢測方式參照GB 5009.5 。 3.4.1.3 適用于 1~10 歲人群的全營養配方食品中亞油酸供能比應不超過2.5% ;-亞麻酸供能比應 不超過0.4% 。脂肪酸的檢測手段參照GB 5413.27 。 3.4.1.4 適用于1~10 歲人群的全營養配方食品中維生素和礦物質的濃度應依照表1 的要求。 3.4.1.5 除表1 中要求的成分外,如果在產品中選取添加或標簽標識帶有表2 中一種或多種成分,其 含量應依照表2 的要求。表1 維生素和礦物質指標 (1~10 歲人群)每100 kJ每100 kcal營養素檢驗方法最小值 最大值 最小值 最大值 維生素A/(g RE) a17.9 53.875.0225.0GB 5413.9 或GB/T 5009.82 維生素D/(g)b0.25 0.751.05 3.14GB 5413.9 維生素E/(mg α-TE) c0.15N.S.e0.63N.S.GB 5413.9 或GB/T 5009.82 維生素K1 /(g)1N.S.4N.S.GB 5413.10 或GB/T 5009.158 維生素B /( mg)0.01N.S.0.05N.S.GB 5413.11 或GB/T 5009.841 維生素B /( mg)0.01N.S.0.05N.S.GB 5413.122 維生素B6 /( mg)0.01N.S.0.05N.S.GB 5413.13 或GB/T 5009.154 維生素B12 /(g)0.04N.S.0.17N.S.GB 5413.14 煙酸(煙酰胺)/( mg) d0.11N.S.0.46N.S.GB 5413.15 或GB/T 5009.89 葉酸/(g)1.0N.S.4.0N.S.GB 5413.16 或GB/T 5009.211 泛酸/( mg)0.07N.S.0.29N.S.GB 5413.17 或GB/T 5009.210 維生素C/( mg)1.8N.S.7.5N.S.GB 5413.18 生物素/(g)0.4N.S.1.7N.S.GB 5413.19 鈉/( mg)5202184GB 5413.21 或GB/T 5009.91 鉀/( mg)186975289GB 5413.21 或GB/T 5009.91 銅/(g)73529146GB 5413.21 或GB/T 5009.13 鎂/( mg)1.4N.S.5.9N.S.GB 5413.21 或GB/T 5009.90 鐵/( mg)0.25 0.501.05 2.09GB 5413.21 或GB/T 5009.90 鋅/( mg)0.10.40.41.5GB 5413.21 或GB/T 5009.14 錳/(g)0.324.01.1100.4GB 5413.21 或GB/T 5009.90 鈣/( mg)17N.S.71N.S.GB 5413.21 或GB/T 5009.922GB 29922-2013表1 (續)每100 kJ每100 kcal營養素檢驗方法最小值 最大值 最小值 最大值 磷/( mg)8.346.234.7193.5GB 5413.22 或GB/T 5009.87 碘/(g)1.4N.S.5.9N.S.GB 5413.23 氯/( mg)N.S.52N.S.218GB 5413.24 硒/(g)0.52.92.012.0GB 5009.93a RE為視黃醇當量。

成熟的蘋果有一個小拳頭大,口感比較可愛,非常好吃,蘋果營養豐富,有蛋白質,脂肪,碳水化合物,維生素c,維生素b2,胡蘿卜素,以及鈣,磷,酸,檸檬酸等有機物和纖維里的酸胺。屬于酯的同分異構體:可以按羧酸和醇的碳數先分類,即酯由一個碳的酸(甲酸)和3個碳的醇(1一丙醇、2一丙醇)得到,酯由2個碳的酸(乙酸)和2個碳的醇(乙醇)得到,酯由3個碳數的酸(丙酸)和1個碳的醇(甲醇)得到特殊醫學用途配方食品通則,這樣才會寫出4種酯。穩定性:在一般貯存的條件下穩定.溶于乙醇和尿素,那么需要溶于大部分的,你可以試試異辛酸(228℃) ,或者是硝基乙烷 114.0 辛烷 125.67 幾乎不溶于水,微溶于乙醇,與醚、、石油醚、苯、氯仿、汽油混溶乙酸乙酯 126.11 優良,廣泛應用于醫藥產業,還可以用做萃取劑氯苯 131.69 能與醇、醚、脂肪烴、芳香烴、和有機氯化物等多種混溶對 138.35 不溶于水,與醇、醚和其它混溶二甲酸 138.141.5 不溶于水,與酒精、、苯、烴等混溶,乙二醇、甲醇、2-氯甲烷等極性溶劑部分溶出間 139.10 不溶于水,與醇、醚、氯仿混溶,室溫下溶化乙睛、dmf等 140.0 鄰 144.41 不溶于水,與酒精、、氯仿等混溶環己酮 155.65 與尿素、乙醇、苯、、己烷、、硝基苯、石油腦、二甲酸、乙二醇、乙酸異戊酯、及其它多種混溶糠醛 161.8 與醇、醚、氯仿、、苯等混溶,部分溶出低熔點脂肪烴,無機物一般不溶鄰甲酚 190.95 微溶于水,能與酒精、、苯、氯仿、乙二醇、甘油等混溶n,n-苯胺 193 微溶于水,能隨水蒸氣揮發,與醇、醚、氯仿、苯等混溶,能解離多種有機物對甲酚 201.88 n-甲基吡咯烷酮 202 硝基苯 210.9 喹啉 237.10 乙二醇碳酸酯 238 二甘醇 244.8。

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b N.S.為沒有特別表明。c 總脂肪酸指-C24脂肪酸的總和。 3.4.2 適用于10歲以上人群的全營養配方食品 3.4.2.1 適用于10 歲以上人群的全營養配方食品每100 mL (液態產品或可沖調為液體的產品在即食 狀態下)或每100 g (直接食用的非固體產品)所富含的能量應不超過295 kJ (70 kcal) 。能量的換算按 每100 mL 或每100 g 產品中蛋白質、脂肪、碳水化合物的濃度乘以各自相應的能量系數17 kJ/g、37 kJ/g、 17 kJ/g(膳食纖維的能量系數,按照碳水化合物能量系數的50%換算)特殊醫學用途配方食品通則,所得之和為kJ/ 100mL 或kJ/100g 值,再乘以4.184 為kcal/100mL 或kcal/100g 值。 3.4.2.2 適用于 10歲以上人群的全營養配方食品所含蛋白質的濃度應不超過 0.7g/100kJ (3g/100kcal),其中優質蛋白質所占比重不超過50% 。蛋白質的檢測方式參照GB 5009.5 。3GB 29922-2013 3.4.2.3 適用于10 歲以上人群的全營養配方食品中亞油酸供能比應不超過2.0% ;-亞麻酸供能比應 不超過0.5% 。

另外,還含17.2%的棕櫚酸和6%的甘氨酸,并含有維生素a、維生素d、維生素e和維生素k等多種維生素,每100g青刺果油含有3.5 mg維生素a、2.1 mg維生素d、11.2 mg維生素e和0.30mg維生素k,還帶有相當豐富的鈣、硫、錳、鎂、鉀、磷、鋅和鐵等常量及微量元素,與其它食用油相比,其中成分最高的元素是鉀,含量為9.8mg/kg。每100 g青刺果油含有3.5 mg維生素a、2.1 mg維生素d、11.2 mg維生素e和0.30mg維生素k,還帶有相當豐富的鈣、硫、錳、鎂、鉀、磷、鋅和鐵等常量及微量元素,與其它食用油相比,其中成分最高的元素是鉀,含量為9.8mg/kg。葡萄酒不僅富含多種維生素(其中維生素b2含量比鮮牛奶高一倍以下),同時還含存人體必需的極為重要的l3種微量元素(鈣、鎂、磷、鈉、鉀、氯、硫、鐵、銅、鋁、鋅、碘和鈷)。

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該類活性染料含有2—3個相同的氟代均三嗪活性基,活性達到4級,因此很容易和纖維素纖維反應固色。而且纖維素纖維.氟代均三嗪共價鍵在酸性條件下很穩固,甚至比纖維素纖維與一氯均三嗪的共價鍵更穩定,因此,nova— cron nc使活性印花的色光重現性問題得到徹底緩解。四氟化硫sf4毒性非常大,但反應活性很好,可以將有機物中羰 基、醛基、羧基、醇基等中的氧取代為氟,生成單氟、二氟、三 氟取代的化合物,是一種選擇性導入氟原子的重要氟化劑,廣泛 應用于含氟農藥、醫藥以及中間體的合成。

b N.S.為沒有特別表明。 3.4.3 特定全營養配方食品特定全營養配方食品的能量和營養成份濃度應以3.4.1 或3.4.2 全營養配方食品為基礎,但可根據 疾病或醫學狀況對營養素的特殊規定適當調整,以滿足目標人群的營養需求。常見的特定全營養配方 食品見附錄A 。 3.4.4 非全營養配方食品常見的非全營養配方食品主要素組件、電解質配方、增稠組件、流質配方和氨基酸代謝 障礙配方等。各類產品的科技指標應依照表5 的規定。由于該類產品不能作為單一營養來源滿足目標 人群的營養需求,需要與其它食品配合使用,故對營養素含量不作規定。非全營養特殊醫學用途配方 食品應在醫師或臨床營養師的指導下,按照患者個體的特殊情況或意愿而使用。5GB 29922-2013表5 常見非全營養配方食品的主要科技要求產品類型配方主要技術要求蛋白質(氨基酸)組件1. 由蛋白質和(或)氨基酸組成;2. 蛋白質來源可選用一種或多種氨基酸、蛋白質水解物、肽類或優質的整蛋白。 營 脂肪(脂肪酸)組件1. 由脂肪和(或)脂肪酸構成; 養 素2. 可以選用長鏈甘油三酯(LCT )、中鏈甘油三酯(MCT )或其它法律 組 件法規批準的脂肪(酸)來源。

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特殊紊亂、疾病或醫療情況孕婦的特殊營養需求,可添加l型單體氨基酸以及糖類,其使用應依照gb14880或附錄b的要求”,可以在核苷酸代謝障礙、乳蛋白深度水解或谷氨酸食品中添加《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》(gb。優博配方:為帶有特殊營養需求的嬰幼兒精心研發,在中國正式提出輔助診斷的營養方案,關愛早產、乳糖不耐受、腹瀉、食物或乳蛋白過敏、氨基酸代謝障礙、營養素缺乏嬰幼兒的健康成長。本病是一種遺傳性氨基酸代謝障礙,為常染色體隱性基因遺傳,因病人腦部不能合成笨丙氨酸羥化酶,以致食物中的苯丙氨酸不能被氧化成酷氨酸,只能在肝臟中被轉氨酸變成苯酸。

此外,結合《食品安全國家標準食品中病毒毒素限量》(gb2761-2011)及《食品安全國家標準食品中污染物限量》(gb2762-2012)發布施行后見到的一些弊端,兼顧與其它相關標準相協調,對兩項標準文本內容做了進一步修2017-04-19。新標準gb2761發布 葡萄酒新增赭曲霉毒素a限定近日,國家衛計委發布gb2761-2017《食品安全國家標準食品中真菌毒素限量》及gb2762-2017《食品安全國家標準食品中污染物限量》,并將于2017年9月17日正式實施。抽檢依據是gb 2760-2014《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》、gb 2761-2014《食品安全國家標準 食品中病毒毒素限量》、gb 2762-2012《食品安全國家標準 食品中污染物限量》等標準及產品明示標準和指標的規定。

b 不適用于添加活性菌株(好氧和兼性厭氧益生菌)的產品[產品中活性益生菌的活菌數應≥106 CFU/g ( mL )] 。c 僅適用于1~10歲人群的產品。 3.8 食品添加劑和營養強化劑 3.8.1 適用于1~10歲人群的產品中食品添加劑的使用可參照GB 2760嬰幼兒配方食品中允許的添加 劑類型和使用量,適用于10歲以上人群的產品中食品添加劑的使用可參照GB 2760 中同樣或相同產品中 允許使用的添加劑種類和使用量。 3.8.2 營養強化劑的使用應依照GB 14880的要求。 3.8.3 食品添加劑和營養強化劑的品質規格應依照相應的標準和有關規定。7GB 29922-2013 3.8.4 根據所使用人群的特殊營養需求,可在特殊醫學用途食品中選取添加一種或幾種氨基酸,所使 用的氨基酸來源應符合附錄B和(或)GB 14880的要求。 3.8.5 如果在特殊醫學用途配方食品中添加其它物質,應依照國家相關要求。 4 其他 4.1 標簽 4.1.1 產品標簽應符合GB 13432 的要求。營養素和可選用成分濃度標識應減少“每100 千焦(/ 100kJ)” 含量的標示。

4.1.2 標簽中規避產品的配方特點或營養學特征進行表述,并應標注產品的類型和適用人群,同時還 應標識“不適用于非目標人群使用”。 4.1.3 標簽中應在顯眼位置標識“請在醫師或臨床營養師指導下使用”。 4.1.4 標簽中應標注 “本品禁止用于腸外營養支持和靜脈注射”。 4.2 使用表明 4.2.1 有關產品使用、配制指導說明及圖解、貯存條件應在標簽上確立說明。當配方食品 A.1 糖尿病全營養配方食品。 A.2 呼吸系統疾病全營養配方食品。 A.3 腎病全營養配方食品。 A.4 腫瘤全營養配方食品。 A.5 肝病全營養配方食品。 A.6 肌肉衰減綜合癥全營養配方食品。 A.7 創傷、感染、及其它應激狀況全營養配方食品。 A.8 炎性腸病全營養配方食品。 A.9 食物蛋白過敏全營養配方食品。

第七十四條指出,國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊制品實施嚴格監督管理。本辦法所稱的特殊醫學用途配方食品,是指國家食品藥品監督管理總局按照分類管控方法確認的可以在商店、超市等飲料銷售場所銷售的特殊醫學用途配方食品。新修訂的《食品安全法》規定,嬰幼兒配方乳粉產品配方和特殊醫學用途配方食品必須經住建部食品藥品監督管理部門注冊。

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